Миакальцик: инструкция по применению

Меры предосторожности

Прежде чем принимать кальцитонин, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: низком уровне кальция в крови.

Этот препарат используется в основном у женщин после менопаузы. Поэтому его вряд ли можно использовать во время беременности или кормления грудью. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы об этом продукте.

Фармокологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Что говорят люди о препарате Миакальцик: положительные и отрицательные мнения

Многие пользователи миакальцика отмечают положительные изменения после его применения. Одни говорят о значительном улучшении состояния здоровья, особенно при проблемах с минералами в организме. Люди, испытывающие дефицит определенных минералов, отмечают, что миакальцик помогает им заполнить этот недостаток и восстановить нормальный баланс. Отрицательные симптомы, такие как усталость, слабость и раздражительность, снижаются или исчезают полностью. Более того, некоторые отмечают улучшение костной системы и уменьшение боли в суставах при регулярном применении миакальцика.

Однако есть и недовольные пользователи препарата. Они высказывают свои сомнения в эффективности миакальцика или отмечают ограниченные результаты его применения. Некоторые пользователи могут не заметить явных улучшений в своем здоровье или не получить ожидаемых результатов. Это может быть связано с индивидуальными особенностями организма или неправильным применением препарата. Другие же недовольные пользователи рассказывают о возможных побочных эффектах или неприятных ощущениях при применении миакальцика. Могут возникать такие симптомы, как тошнота, расстройство желудка или аллергические реакции. В некоторых случаях, гиперкальциурия, то есть повышенное выделение кальция с мочой, может быть причиной заболеваний почек или камней в мочевых путях.

Однако, несмотря на противоречивые отзывы, миакальцик продолжает быть популярным среди тех, кто нуждается в нормализации уровня минералов в организме. Решение о применении этого препарата следует принимать только после консультации с врачом, который поможет оценить все риски и пользу от его использования в конкретном случае.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно или же интраназально в виде аэрозоля.

Согласно инструкции по применению Кальцитонина, лечение средством должно происходить под контролем врача. Дозировку и способ приема подбирает специалист.

В тяжелых случаях суточная дозировка кальцитонина рассчитывается по 5-10 МЕ на килограмм веса пострадавшего. Вводить препарат можно капельно, не менее 6 часов.

Для лечения хронических заболеваний назначают по 5 или 10 МЕ на 1 кг веса в день, распределив на 2 приема.

В среднем интраназально назначают по 100 или 400 МЕ в день, распределенных на несколько приемов.

Курс лечения составляет от 14 дней до месяца, затем дозировку можно снизить и продлить курс до 6 недель.

Фармакологические свойства препарата Кальцитонин

Регулятор минерального обмена и метаболизма в костной ткани, гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. По своему воздействию на костную ткань является антагонистом паратгормона. Существенно снижает выведение кальция из костей при таких заболеваниях, характеризующихся повышенной скоростью резорбции, как остеопороз, болезнь Педжета, остеолиз при злокачественных новообразованиях. Подавляет активность остеокластов и, возможно, стимулирует пролиферацию и активность остеобластов. Угнетая остеолиз, снижает уровень кальция в сыворотке крови. Кроме того, увеличивает выведение кальция, фосфора и натрия с мочой за счет снижения их реабсорбции в канальцах. Оказывает анальгетическое действие, особенно при оссалгии. Скорее всего этот эффект имеет центральный механизм действия, поскольку в некоторых отделах ЦНС обнаружены специфические места связывания кальцитонина. Уменьшает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы, что определяет его клиническую эффективность при остром панкреатите.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Используйте следующие рекомендации графика дозировки:

Если ваша обычная доза составляет две дозы в день, используйте пропущенную дозу, если вы помните ее в течение 2 часов от вашей регулярно назначаемой дозы. В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте в обычном режиме дозирования.

Если ваша обычная доза составляет одну дозу в день, используйте пропущенную дозу, если вы помните ее в тот же день. В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярный график приема дозы на следующий день.

Если ваша обычная доза вводится через день, используйте пропущенную дозу, как только вы ее помните, в обычный запланированный день или на следующий день. Затем с этого момента продолжайте регулярный график дозирования через день.

Если ваша обычная доза составляет три раза в неделю, дайте пропущенную дозу на следующий день и продолжайте через день после этого. Возобновите регулярный график дозирования в начале следующей недели.

Нежелательные эффекты – побочные эффекты

Потребление синтетического кальцитонина лосося интраназально может быть причиной побочных эффектов, сконцентрированных на уровне:

• Желудочно-кишечный тракт с тошнотой, рвотой, диареей и болями в животе;
• Кожные с появлением сыпь и реакции гиперчувствительности;
• Респираторные органы с ринитом, изменениями обоняния, носового кровотечения, синуситом и фарингитом;
• Нервничает с появлением головной боли и двигательной неустойчивости.

Побочное действие

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения.

Дерматологические реакции: редко – генерализованная сыпь.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко – озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Особые указания

С особой осторожностью парентерально вводить препарат следует пациентам, склонным к аллергии, поскольку есть сообщения о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и об одном летальном исходе. Кроме того, при первом введении Кальцитонина (а в некоторых случаях – при нескольких введениях) возможно развитие гипокальциемии

Учитывая это, в кабинете, где осуществляются инъекции, должны быть предусмотрены средства экстренной помощи, в том числе кальция глюконат для парентерального введения

При этом важно дифференцировать аллергические реакции от гипотензии и генерализованных приливов

Перед назначением Кальцитонина пациенту проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность, а также определяют концентрацию кальция в крови. При низком содержании кальция (менее менее 10 мг%) либо выраженной кожной реакции (припухлость, эритема) лечение не проводят. В случае приливов крови к лицу и повышения АД делают 2-3-дневный перерыв и делают повторную пробу, если реакции повторяются – терапию не проводят.

При хронических заболеваниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани (включая болезнь Педжета), кальцитонин приводит к значительному снижению уровня ЩФ в сыворотке и снижению выделения гидроксипролина с мочой. Особенно выражено снижение этих показателей, отражающих положительный эффект лечения (снижение остеогенеза и костной резорбции), отмечается спустя 6-24 месяца терапии. Следует контролировать уровень ЩФ и суточное выведение гидроксипролина с мочой перед началом применения Кальцитонина, регулярно первые 3 месяца лечения и затем каждые 3-6 месяцев.

При длительном лечении у всех пациентов необходимо периодически исследовать осадок мочи. У пациентов с гиперкальциемией, кроме того, следует систематически контролировать уровень кальция в крови.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы при лечении остеопороза необходимо обеспечить достаточное поступление в организм витамина D и кальция.

До назначения назального спрея и периодически во время его применения необходимо осматривать слизистую оболочку носа, носовые раковины, перегородки и кровеносные сосуды слизистой носа. Если появляются выраженные изъязвления (более 1,5 мм в диаметре) либо изъязвления, проникающие под слизистую или сопровождающиеся выраженным кровотечением, лечение следует прекратить. Небольшие язвочки часто заживают без отмены препарата, все же рекомендуется временно прекратить терапию до их заживления.

В период лечения Кальцитонином рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или выполнении потенциально опасных видов работ.

При беременности и лактации

Кальцитонин выделяется с грудным молоком, лактацию необходимо прекратить. Нельзя назначать средство беременным женщинам.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Показания к применению

• Системные заболевания с перестройкой скелета (асептический некроз головки бедренной кости, болезнь Педжета, спонтанное рассасывание костей, несовершенный остеогенез);
• Остеопороз (паратиреоидный, постменопаузный, стероидный, сенильный и др.);
• Остеомиелит (лучевой и травматический);
• Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
• Травматическое повреждение костей, характеризующееся осложненным течением процесса репарации (в том числе замедленное сращение переломов);
• Зональная патологическая перестройка костей у спортсменов;
• Синдром Зудека (болевой синдром вследствие травмы конечностей, сопровождающийся остеопорозом, длительными трофическими и вазомоторными нарушениями);
• Профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации;
• Костные метастазы;
• Пародонтоз;
• Гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая у новорожденных);
• Семейная гиперфосфатемия;
• Фиброзная дисплазия;
• Гипервитаминоз D;
• Тиреотоксикоз;
• Миелома;
• Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Особые указания по применению препарата Кальцитонин

Существует недостаточно данных о длительном применении кальцитонина у детей, в связи с чем продолжительность лечения детей не должна превышать нескольких недель. В случае интраназального назначения кальцитонина больным с хроническим ринитом требуется регулярное наблюдение врача, так как всасывание через воспаленную слизистую оболочку полости носа может быть повышенным. Больным, склонным к аллергическим реакциям, до начала лечения следует провести кожную пробу.
Опыт применения у беременных отсутствует. Во время лечения кальцитонином рекомендуется прервать кормление грудью.

Миакальцик: как медикамент воздействует на организм

Кальципарин и тирокальцик: действующие вещества препарата

Одной из главных активных компонентов миакальцика является кальципарин, который является источником кальция, необходимого для укрепления костной ткани. Это вещество помогает компенсировать дефицит кальция в организме и способствует его эффективному всасыванию.

Еще одним важным компонентом является тирокальцик, который стимулирует активность щитовидной железы и способствует образованию гормона, регулирующего обмен веществ. Тирокальцик способствует укреплению костей и предотвращает развитие остеопороза.

Минерал: основа здоровья

Как минерал, кальций является важнейшим компонентом для здоровья человека. Он играет роль структурного элемента костей и зубов, обеспечивает нормальное функционирование мышц и нервной системы, участвует в процессах свертывания крови и регулирует работу многих органов и систем. Недостаток кальция может привести к серьезным нарушениям в работе организма, поэтому его восстановление является основной задачей миакальцика.

Миакальцик – это безопасный и эффективный медикамент, который помогает восстановить минеральный баланс в организме. Он способен укрепить костную ткань, предотвратить развитие остеопороза и поддерживать здоровье в целом

Важно помнить, что использование миакальцика следует согласовывать с врачом, учитывая индивидуальные особенности организма и возможные противопоказания

Побочные действия

Вне зависимости от способа применения могут отмечаться следующие побочные эффекты: приливы крови к лицу, неприятный привкус во рту, отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), артралгия, повышение АД, местные и генерализованные аллергические реакции, включая анафилактический шок (известен один случай летального исхода в связи с анафилаксией).

При парентеральном применении, кроме того, возможны: гиперемия и болезненность в месте введения, абдоминальные боли, снижение аппетита, диарея, гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, фарингит, миалгия, извращение вкуса, расстройства зрения, боль в глазах, гриппоподобные симптомы, кашель, полиурия, зуд мочек уха, кожная сыпь, никтурия, ощущение тепла, отек ступней.

При интраназальном применении также могут возникать: ринит, синусит, чиханье, носовое кровотечение, папулы в полости носа, сухость и/или отек, эрозия слизистой оболочки носовой полости.

Более чем у 3% пациенток с постменопаузным остеопорозом, применявших Кальцитонин в форме назального спрея, отмечались следующие неблагоприятные явления: ринит, носовое кровотечение, симптомы со стороны носа (сухость и образование корок в полости носа, зуд, раздражение, покраснение, эритема, болезненность, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекции, образование кровоточащих ранок, дискомфорт и боль вокруг переносицы), артралгия, боль в спине, головная боль.

При передозировке кальцитонина появляются признаки гипокальциемии (в т.ч. подергивание мышц, парестезии). При подкожном введении препарата возникали только тошнота и рвота. Данных о длительном применении Кальцитонина в высоких дозах недостаточно, чтобы оценить степень его токсичности.

При интраназальном введении случаи передозировки неизвестны. Имеются сообщения об однократном введении средства в дозе до 1600 МЕ и ежедневном применении в суточной дозе 800 МЕ в течение 3 дней подряд, серьезные побочные эффекты отмечены не были.

Лечение передозировки симптоматическое, показано парентеральное введение кальция глюконата.

Состав

Кальцитонин – гормон гипокальциемического действия, который вырабатывается специальными клетками в щитовидной, вилочковой и паращитовидных железах человека и прочих млекопитающих или животных.

В качестве медикаментов используются кальцитонин лосося, человека и свиньи, также данный гормон может быть синтезирован.

Степень активности гормона щитовидной железы кальцитонина выражается в ЕД или МЕ. Этот показатель можно определить с помощью радиоиммунологического или биологического метода исследования. Одна ЕД – это кол-во гормона, которое вызывает у крыс снижение уровня кальция в крови на 10%. 1 МЕ – это 0,2 мкг кальцитонина лосося (синтетического).

Применение препарата Кальцитонин

При остеопорозе чаще назначают кальцитонин лосося, п/к или в/м в суточной дозе 50–100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания), интраназально — в суточной дозе 100–200 ME ежедневно или через день. При оссалгии, связанной с остеолизом, дозу устанавливают индивидуально. Вводят в/в капельно (в изотоническом р-ре натрия хлорида), п/к или в/м в несколько введений, в суточной дозе 100–200 МЕ ежедневно — до достижения удовлетворительного клинического эффекта, интраназально — в суточной дозе 200–400 ME. Дозу до 200 ME можно применять 1 раз в сутки. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений.

При болезни Педжета кальцитонин лосося вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день, интраназально — в суточной дозе 200 ME ежедневно в одно или несколько введений. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться суточная доза 400 ME (разделенная на несколько введений). Кальцитонин человека взрослым вводят п/к в начальной дозе 500 мкг/сут; в дальнейшем возможно снижение дозы до 250 мкг/сут ежедневно или по 500 мкг 2–3 раза в сутки, или по 50 мкг через день.
Продолжительность лечения, независимо от пути введения, составляет не менее 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу кальцитонина корригируют с учетом реакции больного на лечение.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем метаболизма костной ткани продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и выведение гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения эти показатели могут снова повыситься; в этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен учитывать клиническую картину заболевания.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае следует провести новый курс лечения кальцитонином.

При остром панкреатите кальцитонин применяют в составе комплексного консервативного лечения. Кальцитонин лосося вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в изотоническом р-ре натрия хлорида) в течение суток 6 дней подряд.

Способ применения

Для взрослых:

Для парентерального введения

При остеопорозе – подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50-100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией – подкожно, внутримышечно или внутривенно капельно ежедневно в суточной дозе 100-200 МЕ. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

При болезни Педжета – подкожно или внутримышечно в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза – внутривенно инфузионно в течение минимум 6 часов в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также внутривенное струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии – подкожно или внутримышечно ежедневно в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей.

При нейродистрофических заболеваниях – подкожно или внутримышечно в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите (в составе комбинированного консервативного лечения) – внутривенно капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 часов до 6 дней подряд.

Для интраназального введения

При остеопорозе – суточная доза 200 МЕ в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией – ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета – ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца.

При нейродистрофических заболеваниях – 200 МЕ в сутки (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Введение интраназальных препаратов рекомендуется производить в носовые ходы поочередно.