Правила использования «Мовасина»: инструкция по применению

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенная фоточувствительность, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность в отношении ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Состав препарата

Активным ингредиентом «Мовасина» является мелоксикам. Его концентрация в одной порции зависит от формы выпуска средства. Это вещество относится к противовоспалительным нестероидным препаратам.

Помимо основного ингредиента, в состав препарата входит ряд дополнительных компонентов. Они не обладают фармакологической активностью, но обеспечивают усвоение и правильное функционирование главного действующего вещества.

Список дополнительных ингредиентов также зависит от формы выпуска средства. Они различны для уколов и таблеток.

Читайте также:

Остеома коленного сустава: виды новообразований, причины и симптомы, диагностика и лечение

Дополнительные компоненты в составе:

Уколы	Таблетки
микрокристаллическая целлюлоза	натриевый хлорид
лактозный моногидрат	тетрагликоль
повидон	глицин
крахмал картофеля	полоксамер 188
тальк	вода для инъекций
магниевый стеарат	натриевый гидроксид
кросповидон	меглюмин

Сравнение побочек Мовасина и Мовалиса

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.У Мовасина состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Мовалиса. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Мовасина схоже с Мовалисом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Противопоказания

состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия);
детский возраст до 12 лет (для таблеток);
детский возраст до 18 лет (для раствора для в/м введения);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата.

В состав препарата в форме таблеток входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.

С осторожностью:

ИБС;
цереброваскулярные заболевания;
компенсированная сердечная недостаточность;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
курение;
КК 30-60 мл/мин;
анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
наличие инфекции Нeliсobacter pуlori;
пожилой возраст;
длительное использование НПВП;
частое употребление алкоголя;
тяжелые соматические заболевания;
сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные ГКС (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Мовасина, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) при приеме препарата в форме таблеток коррекции режима дозирования не требуется.

Читайте также:

Перелом пальца

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата для в/м введения не должна превышать 7.5 мг.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (если не проводится гемодиализ).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению: в детском возрасте до 12 лет (для таблеток); в детском возрасте до 18 лет (для раствора для в/м введения).

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мовасин®

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски, светло-желтого цвета, на поверхности допускается незначительная мраморность.

	1 таб.
мелоксикам	7.5 мг

Вспомогательные вещества: повидон 12600 – 6 мг, лактозы моногидрат – 52.5 мг, кросповидон (коллидон CL-M) – 4.5 мг, крахмал картофельный – 1.25 мг, тальк – 4.5 мг, магния стеарат – 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 150 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской, светло-желтого цвета, на поверхности допускается незначительная мраморность.

	1 таб.
мелоксикам	15 мг

Вспомогательные вещества: повидон 12600 – 12 мг, лактозы моногидрат – 105 мг, кросповидон (коллидон CL-M) – 9 мг, крахмал картофельный – 2.5 мг, тальк – 9 мг, магния стеарат – 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 300 мг.

Читайте также:

Упражнения при остеохондрозе шейно-грудного отдела позвоночника: ежедневный комплекс и правила его выполнения

Раствор для в/м введения желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

	1 мл	1 амп.
мелоксикам	10 мг	15 мг

Вспомогательные вещества: гликофурфурол – 100 мг, глицин – 5 мг, меглюмин – 6.25 мг, натрия гидроксид – 0.152 мг, натрия хлорид – 3 мг, полоксамер 188 – 50 мг, вода д/и – до 1 мл.

1.5 мл – ампулы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1.5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Читайте также:

Первая помощь при травме стопы

При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, без риски, светло-желтого цвета, допустима незначительная мраморность поверхности.

	1 таб.
мелоксикам	7.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), лактоза, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской, светло-желтого цвета, допустима незначительная мраморность поверхности.

	1 таб.
мелоксикам	15 мг

Использование медикамента

Инъекционный «Мовасин» следует использовать для терапии только в первые трое суток терапии данным препаратом, после чего рекомендовано продолжить лечение с использованием пероральных форм лекарства.

Рекомендованная суточная доза составляет 7,5 или 15 мг. Вводят препарат однократно в сутки. Определять дозу должен исключительно врач, так как при ее определении следует учитывать вид патологии, интенсивность болевого синдрома, тип процесса воспаления.

Введение осуществляется исключительно внутримышечно, причем достаточно глубоко в ткани мышцы. Внутривенное введение препарата на основе мелоксикама запрещено.

Согласно инструкции по применению и отзывам, уколы «Мовасина» внутримышечно иногда очень болезненны.

Если у пациента отмечена склонность к развитию негативных эффектов от применения препарата, ему рекомендовано вводить не более 7,5 мг.

Такая же доза инъекционного «Мовасина» рекомендована к введению пациентам, находящимся на гемодиализе, имеющим небольшие или умеренные нарушения в функциональности почек, страдающим от терминальной стадии почечной недостаточности.

Инъекционный препарат допускается к практическому применению для терапии только взрослых пациентов, поэтому дозы для подростков и детей не определены.

Максимально в сутки допускается использовать 15 мг «Мовасина».

Если осуществляется комбинированная терапия препаратами мелоксикама, имеющими различную фармакологическую форму (пластыри, таблетки, свечи, инъекции), то общее количество принимаемого в сутки мелоксикама должно составлять не более 15 мг.

Не все знают, от чего уколы «Мовасин» помогают.

Способ применения

Раствор для в/м введения

В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

При в/м введении у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для в/м инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Режим дозирования

Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК > 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологические формы

«Мовасин» выпускается производителем в форме раствора, который предназначен для введения внутримышечно. Раствор обладает желтым цветом с зеленоватым оттенком, внешне жидкость прозрачная, немного опалесцирующая.

Фасуется медикамент в ампулы из стекла, имеющие объем 1,5 мл. Упакованы ампулы в ячейковые контурные упаковки. Каждая упаковка может вмещать в себя 3, 5 ампул. Дополнительно контурная упаковка помещается в пачку из картона.

«Мовасин» способен оказывать противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее воздействие.

Таблетки Мовалис: Инструкция по применению

Способ применения Мовасин и дозировка

Пероральное применение.

Суточная доза препарата принимается однократно во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Вероятность возникновения нежелательных эффектов может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости проведения терапии и ответа пациента на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.

Рекомендуемый режим дозирования:

обострение остеоартроза: 7,5 мг/сутки. При необходимости, в отсутствие улучшения доза может быть увеличена до 15 мг/сутки.

ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки. В зависимости от выраженности ответа на терапию, дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сутки.

Не следует превышать максимальную дозу 15 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций

Рекомендуемая доза при длительном лечении пожилых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки.

Нарушение функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Не требуется снижение дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).

Аналоги

Эффективными заменителями лекарства «Мовасин» считаются следующие препараты:

Мелокс;
Мелбек;
Мовалис.

Выбор аналога «Мовасин» – это эффективное обезболивающее средство. Оно в большинстве случае очень быстро купирует болевые приступы, которые возникают под влиянием патологий опорно-двигательного аппарата. Риск возникновения побочных эффектов на порядок меньше по сравнению с нестероидными противовоспалительными медикаментами предшествующих поколений. Врачи не рекомендуют проводить самостоятельное лечение и злоупотреблять лекарством, так как подобные действия приведут к серьезным нарушениям со стороны органов системы пищеварения. Только врач назначает терапию, учитывая все положительные и возможные отрицательные влияния на организм больного.

Противопоказания

— «аспириновая» бронхиальная астма;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровотечение различного генеза (в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— детский возраст до 15 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Противопоказания Мовасин

гиперчувствительность к мелоксикаму, веществам с аналогичным действием, например, НПВП, ацетилсалициловой кислоте или вспомогательным веществам препарата; в состав препарата входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат;
перенесенные ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП;
состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
некомпенсированная сердечная недостаточность;
симптомы астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
активная фаза или рецидивирующее течение язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода, при которых подтверждено наличие язвы или кровотечения);
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения, нарушения свертываемости крови в анамнезе;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
беременность, период грудного вскармливания.

Сравнение привыкания у Мовасина и Мовалиса

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Мовасина достаточно схоже со аналогичными значения у Мовалиса.

Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Мовасина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Мовалиса.

Негативные проявления

Клинические испытания свидетельствуют, что медикамент способен провоцировать развитие следующих негативных реакций:

Спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, головокружение, вертиго, дезориентация, сонливость, шум в ушах со стороны ЦНС.
Колит, перфорация ЖКТ, Кровотечения в ЖКТ, гастродуоденальная язва, гипербилирубинемия, стоматит, гастрит, увеличение показателей трансаминаз печени, запор, эзофагит, отрыжка, метеоризм, рвота, абдоминальные боли, диарея, тошнота, гепатит – со стороны системы ЖКТ.
Повышение АД, периферические отеки, сердцебиение, приливы со стороны системы сердца и сосудов.
Тромбоцитопения, анемия, лейкопения со стороны системы кроветворения.
Эпидермальный некролиз токсического характера, многоформная эритема, буллезные высыпания, фотосенсибилизация, зуд кожного покрова, кожная сыпь, крапивница со стороны кожных покровов.
Бронхоспазм со стороны системы дыхания.
Нарушение зрения, конъюнктивит со стороны системы органов чувств.
Гематурия, альбуминемия, интерстициальный нефрит, увеличение уровня мочевины, гиперкреатининемия, острые формы недостаточности почечной деятельности со стороны мочевыделительной системы.
Анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек в качестве аллергической реакции.
Болезненность, отечность в месте укола.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития кровотечения из ЖКТ.

Условия хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; срок годности – 3 года.

Способ применения и дозы

Таблетки

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, в суточной дозе 7.5-15 мг, 1 раз/сут.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг.

Максимальная суточная доза препарата Мовасин не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Раствор для в/м введения

Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для в/м инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

Мовасин ампулы 1,5 мл 3 шт

Фармакологическое действие

Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет 89%. Одновременный прием с пищей не изменяет всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

После в/м введения относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_max составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Распределение

C_ss достигаются в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы (особенно альбумином) составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2 мкг/мл (приведены, соответственно, значения С_min и С_max).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

V_d низкий и составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T_1/2мелоксикама после приема внутрь составляет 15-20 ч, при в/м введении – 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Состав

Раствор для в/м введения желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

	1 мл	1 амп.
мелоксикам	10 мг	15 мг

Вспомогательные вещества: гликофурфурол – 100 мг, глицин – 5 мг, меглюмин – 6.25 мг, натрия гидроксид – 0.152 мг, натрия хлорид – 3 мг, полоксамер 188 – 50 мг, вода д/и – до 1 мл.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, т.к. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.